TRIANGEL fabrikatzailea da, ez bitartekaria
1. Gu garalaser ekipamendu medikoen fabrikatzaile profesionala, 980nm 1470nm-ko uhin-luzera bikoitzeko gure endolaserrak AEBetako Elikagai eta Botiken Administrazioaren ziurtagiria lortu du (FDA)-ren gailu medikoen produktuen ziurtagiria.
✅Food and Drug Administration (FDA) osasun publikoa babesteaz arduratzen den AEBetako erakundea da, produktu-kategoria desberdinen segurtasuna bermatuz, hala nola sendagaiak, elikagaiak, gailu medikoak, kosmetikoak eta erradiazioa igortzen duten produktuak, (…). FDAk osasun-profesionalei eta publikoari ere abisatzen die (beharrezkoa bada) gailuekin arazoak sortzen direnean, haien erabilera egokia eta pazienteen osasuna eta segurtasuna bermatzeko.
Gure laser gailuak, 980nm eta 1470nm-ko uhin-luzera bikoitza duena, FDAren ziurtagiria du, mundu osoko TRIANGEL produktuen kalitatea eta fidagarritasuna bermatuz.
2. Gure ekoizpena eta fabrikazioa Txinako gailu medikoen kalitate kudeaketa sistemarekin zorrotz bat datoz etaISO13485(ez da ISO9001, 9001 ez da derrigorrezko kudeaketa sistema) gailu medikoen kalitate sistema, eta erabiltzaileei produktu legalak, betetzen dituztenak, seguruak eta eraginkorrak eskaintzeko konpromisoa hartu dute.
✅ISO ziurtagiriak tresna garrantzitsua dira negozio-prozesuen kudeaketa sistemek estandar teknikoek definitutako estandarrekin bat datozela frogatzeko.
ISO 13485 kalitate-ziurtagiria da, Europar Batasunaren eskakizun eta araudien araberako gailu medikoei soilik erreferentzia egiten diena. Enpresa batek bezeroen eskakizunak eta derrigorrezko araudiak betetzen dituzten gailu medikoak eta lotutako zerbitzuak emateko duen gaitasuna ziurtatzen du.
3. Segurtasuna ezinbestekoa da guretzat. Egunero Triangel-en gure gailuen segurtasunerako bidea egiten dugu, gailu elektromedikoei buruzko legeek eskatzen dituzten ziurtagiriak errespetatuz. CE laburdurak "Europako Bateragarritasuna" adierazten du eta EBko segurtasun zuzentarauaren betetzea adierazten du. Azken horrek bermatzen du produktu batek ad hoc probak gainditu dituela eta, beraz, Europar Batasuneko eta Europako Esparru Ekonomikoko edozein lekutan banatu daitekeela.
Zer espero dezakezu Triangelengandik?
1. Gure makinaren oinarrizko piezak AEBkoak dira, eta ekipamendu medikoen osagai eta material guztien estandarrak eta eskakizunak oso argiak dira. Osagai nagusiek, hala nola, elikatze-iturriak, larrialdietako geldialdiko etengailuak, giltza-etengailuak, laserrak eta abarrek, estandar medikoak bete behar dituzte. Laser ekipamendu orokorrek ez dute estandar zorrotz horiek bete behar, beraz, kostua askoz txikiagoa da.
2. Prestakuntza klinikoa eta laguntza
Banatzaile, mediku eta irakasle kliniko ugari ditugu inguruanmundua, eta horrek ziurtatuko du TRIANGEL produktuak erosten dituzunean, gehiago izango duzulairtenbide klinikoak, prozesuak eta laguntza teknikoa, zure ebakuntza leunagoa eta leunago bihurtuzeraginkorragoa.
3. Bermea eta salmenta osteko zerbitzua
Produktuaren iraupen estimatua 5-8 urte baino gutxiagokoa da, gailu medikoaren arabera.18 hilabeteko berme-epearen barruan, giza faktoreek kaltetzen ez badute, gure enpresak doako salmenta osteko zerbitzua eskainiko du.
Argitaratze data: 2025eko martxoaren 12a