TRIANGEL fabrikatzailea da, ez bitartekaria
1.Gu aLaser ekipo medikoen fabrikatzaile profesionala, 980nm 1470nm uhin-luzera bikoitzeko gure endolaserrak AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioa lortu du (FDA)-ren gailu medikoen produktuaren ziurtagiria.
✅Elikagaien eta Drogen Administrazioa (FDA) AEBetako osasun publikoa babesteko ardura duen erakundea da, produktu-kategoria desberdinen segurtasuna bermatuz, hala nola sendagaiak, elikagaiak, gailu medikoak, kosmetikoak eta erradiazioa igortzen duten produktuak, (...). FDAk ere ohartarazten die osasun-profesionalei eta publikoari (beharrezkoa bada) gailuekin arazoak sortzen direnean, erabilera egokia eta gaixoen osasuna eta segurtasuna bermatzeko.
�� 980nm 1470nm uhin-luzera bikoitzeko gure laser gailuak FDA ziurtagiria du, mundu osoko TRIANGEL produktuen kalitatea eta fidagarritasuna bermatuz.
2.Gure ekoizpena eta fabrikazioa Txinako gailu medikoen kalitatea kudeatzeko sistema zorrotz betetzen dute etaISO 13485(ez ISO9001, 9001 ez da derrigorrezko kudeaketa-sistema) gailu medikoen kalitate-sistema, eta erabiltzaileei produktu legalak, egokiak, seguruak eta eraginkorrak eskaintzeko konpromisoa hartu dute.
✅ISO ziurtagiriak tresna garrantzitsua dira negozio-prozesuen kudeaketa-sistemek estandar teknikoek definitutako estandarrekin betetzen dituztela frogatzeko.
��️ ISO 13485 gailu medikoei soilik egiten dien kalitate ziurtagiria da, Europar Batasuneko eskakizun eta araudiaren arabera. Enpresa batek bezeroen eskakizunak eta derrigorrezko arauak betetzen dituzten gailu medikoak eta erlazionatutako zerbitzuak eskaintzeko duen gaitasuna ziurtatzen du.
3.Segurtasuna ezinbestekoa da guretzat. Egunero Triangelek gure gailuen segurtasunerako bidea egiten dugu, gailu elektromedikoei buruzko legeek eskatzen dituzten ziurtagiriak errespetatuz. CE laburdurak "Europako adostasuna" adierazten du eta EBko segurtasun zuzentaraua betetzen dela adierazten du. Azken honek ziurtatzen du produktu batek ad hoc probak gainditu dituela eta, beraz, Europar Batasuneko eta Europako Esparru Ekonomikoko edozein tokitan banatu daitekeela.
Zer espero dezakezu Triangelengandik?
1.Gure makinaren oinarrizko piezak AEBkoak dira, ekipamendu medikoen osagai eta material guztien estandarrak eta eskakizunak oso argiak dira. Funtsezko osagaiek, hala nola, elikatze-iturri etengailuak, larrialdietarako etengailuak, giltza-etengailuak, laserrak eta abar medikuntza-arauak bete behar dituzte. Laser ekipamendu orokorrak ez ditu estandar zorrotz hauek bete behar, beraz, kostua askoz txikiagoa da.
2.Prestakuntza eta laguntza klinikoa
Banatzaile, mediku eta irakasle kliniko ugari ditugu inguruanmundua, TRIANGEL produktuak erosten dituzunean gehiago izango duzula bermatuko duenairtenbide klinikoak, prozesuak eta laguntza teknikoa, zure kirurgia leunagoa eginez etaeraginkorragoa.
3.Bermea eta salmenta ostekoa
Produktuaren espero den zerbitzu-bizitza 5-8 urte baino gutxiagokoa da gailu medikoaren arabera.18 hilabeteko berme epean, giza faktoreek kaltetzen ez badute, gure enpresak doako salmenta osteko zerbitzua eskainiko du.
Argitalpenaren ordua: 2025-mar-12